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关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知
发布单位:海南华健药业有限公司 发布时间:12/31/2010 3:23:42 PM阅读:1363次


                    国家食品药品监督管理局
           关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知
                   (国食药监安[2008]17号)
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
    自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
    附件:

    1.转换为非处方药的30种药品名单
    2.盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本
   
                                              国家食品药品监督管理局
                                                二○○八年一月十一日

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